Ubrelvy Nedir?
Ubrelvy yetişkinlerde migren tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Auralı veya aurasız migren baş ağrılarını tedavi etmek için kullanılır. Tablet şeklindedir. Ubrelvy, ağrı ve migrende rol oynayan sinir uçlarındaki CGRP adlı bir proteini bloke ederek çalışır. Bu da ağrıyı ve migren semptomlarını azaltmaya yardımcı olur. Ubrelvy, CGRP inhibitörü ilaç sınıfındandır ve reçeteli bir ilaçtır. Ubrelvy yanlızca migren ağrısı yaşandığında kullanılır, migren ağrısını önlemek için kullanılmaz. 23 Aralık 2019’da FDA onayı almıştır. Türkiye’de henüz onay almamıştır.
Ubrelvy 100 mg tablet ve Ubrelvy 50 mg tablet olarak mevcuttur. Ubrelvy’nin jenerik bir versiyonu bulunmamaktadır. Ubrelvy’nin etken maddesi ubrogepant’tır. Etkin olmayan bileşenler: kolloidal silisyum dioksit, kroskarmelloz sodyum, mannitol, mikrokristalin selüloz, polivinilpirolidon vinil asetat kopolimeri, sodyum klorür, sodyum stearil fumarat ve E vitamini polietilen glikol süksinat.
Ubrelvy nasıl çalışır?
Ubrelvy (ubrogepant), migren ataklarında önemli rol oynayan bir protein olan kalsitonin gen ilişkili peptidin (CGRP) aktivitesini bloke ederek çalışır.
Ubrelvy’nin etki mekanizması CGRP reseptörlerine bağlanmayı ve CGRP’nin beyinde iltihaplanmayı, kan damarlarının genişlemesini ve ağrıyı tetiklemesini önlemeyi içerir. CGRP’yi inhibe ederek ( baskılayarak) baş ağrısı, mide bulantısı ve ışığa ve sese karşı hassasiyet gibi migren semptomlarını azaltmaya yardımcı olur. Ubrelvy vasküler yan etkilere neden olmadan bu yolu özel olarak hedefler.
Tartışılan konular arasında CGRP’nin aslında faydalı bir protein olduğu ve baskılanmasının sağlık sorunlarına neden olabileceğidir. CGRP yaklaşık 35 yıl önce keşfedilmiş 37 amino asitli bir nöropeptiddir. Alfa ve beta olmak üzere iki CGRP vardır. CGRP çok güçlü bir vazolilatör (damar genişletici) olup kalp- damar sistemi ve yara iyileşmesi (doku hasarı önleme) gibi bir çok fizyolojik ve patolojik durumda koruyucu yol oynar. Hatta Yapılan bir çok araştırma CGPR’ın kalbi koruyucu etkisi olduğunu, kalp kası ve koroner damarlarda bulunduğunu göstermiştir. Miyokard infarktüsü ve sepsis sırasında da plazma CGRP kalbi korumak için yükselir. Özellikle periferik damarlarda vazospazm olan Reynaul hastalığında CGRP verilmesi periferik damarlarda genişlemeye sebep olur ve yara iyileşmesine sebep olur, CGRP antagonistleri ise aksi yönde etki eder yani hastalığı şiddetlendirir.
Diğer bir tartışma konusu ilacın dozuyla ilgilidir. Ubrelvy’nin FDA onayından geçen prospektüsüne göre 50 ve 100 mg dozlar arasında etki yönünden anlamlı bir fark olmadığı ve ilaç alanların ancak %7.4 (50 mg)-%9.4 (100 mg) sinde ağrının tam olarak geçtiğidir.
Ubrelvy’nin yan etkileri
Ubrelvy’nin yaygın yan etkileri arasında mide bulantısı veya uyuşukluk ve uykusuzluk görülebilmektedir. Diğer yan etkileri hakkında henüz yeterli bilgi bulunamamıştır.
Ubrelvy’nin ciddi yan etkileri Ubrelvy’ye karşı alerjik reaksiyon belirtileri, kurdeşen, nefes almada zorluk, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme olabilir.
Uyarılar
Ubrelvy’yi ubrogepant veya herhangi bir etkisiz bileşene karşı ciddi aşırı duyarlılık geçmişi olanlar tarafından kullanılmamalıdır. Reaksiyonlar arasında anafilaksi, dispne ve yüz veya boğaz ödemi yer almıştır.
Aşağıdaki ilaçlar gibi güçlü CYP3A4 inhibitörleri olarak bilinen ilaçları kullananlarca Ubrelvy kullanılmamalıdır:
- ketokonazol
- klaritromisin
- itrakonazol
Birçok ilaç Uberlvy ile etkileşime girebilir ve tehlikeli etkilere neden olabilir. Bazı ilaçlar Ubrelvy ile birlikte kullanılmamalıdır. Ayrıca şunları da kullanıyorsanız hekiminiz tedavi planınızı değiştirebilir:
- nefazodon ;
- bir antibiyotik – klaritromisin , telitromisin;
- antifungal ilaç – itrakonazol , ketokonazol ; veya
- HIV/AIDS tedavisinde kullanılan antiviral ilaçlar – indinavir, nelfinavir, ritonavir , sakinavir.
Bu ilacın sizin için güvenli olduğundan emin olmak için, aşağıdaki durumlarda doktorunuza söyleyin:
- karaciğer hastalığı; veya
- böbrek hastalığı.
Ubrelvy 18 yaşından küçüklerin kullanımı için onaylanmamıştır.
Gebelikte kullanımı
Ubrelvy kullanmadan önce hasta hamileyse veya hamile kalmayı planlıyorsa mutlaka doktorunu bilgilendirmelidir. Çünkü Ubrelvy’nin doğmamış bir bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Hekim hastanın ve bebeğin fayda zarar durum değerlendirmesi yaparak karar verecektir.
Emzirme döneminde kullanımı
Ubrelvy kullanırken emzirmek güvenli olmayabilir. Hekim bilgisi dahilinde kullanılmalıdır.
Ubrelvy’i nasıl kullanmalıyım?
Ubrelvy’i doktorun reçetelediği şekilde kullanılır. Reçete etiketindeki tüm talimatların izlenmesi ve tüm ilaç kılavuzlarının veya talimat sayfalarının okunması gerekir. İlaçı tam olarak belirtildiği şekilde kullanılmalıdır.
Ubrelvy yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilir. Ancak mutlaka greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte, öncesinde veya sonrasında kullanmaktan kaçınılmalıdır.
Ubrelvy’yi aldıktan sonra baş ağrısı tamamen geçmezse veya geçip geri gelirse, ilk dozdan bu yana en az 2 saat geçtiyse ikinci bir tablet alınabilir. Semptomlar düzelmediyse, daha fazla tablet almadan önce hekim danışmanlığı gerekir.
Dikkat: Greyfurt ürünü tükettiyseniz veya aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, 24 saat içinde ikinci bir tablet almamalısınız:
- siprofloksasin ;
- siklosporin ;
- flukonazol ;
- fluvoksamin ; veya
- verapamil .
Bir ayda (30 gün) 8’den fazla baş ağrısı oluyorsa ve bu ilacın migren ataklarını tedavi etmede de işe yaramadığını düşünülüyorsa hasta mutlaka hekimine danışmalıdır.
Ubrelvy Dozaj bilgisi
Migren İçin Normal Yetişkin Dozu: 50 mg ila 100 mg’ı bir kez ağızdan alınır, ardından 2 saat sonra gerekirse ikinci bir doz alınabilir.
Maksimum doz: 24 saatlik bir süre içinde 200 mg
Ubrelvy ihtiyaç duyulduğunda kullanıldığından günlük bir doz programı yoktur. 24 saatlik bir süre içinde 200 miligramdan fazlası alınmaz. Bu ilaç ayda 8’den defa baş ağrısı gelişiyorsa, tedavi etmek için kullanılmamalıdır.
Ubrelvy’yi hangi diğer ilaçlar etkiler?
Bazen belirli ilaçları aynı anda kullanmak güvenli olmayabilir. Bazı ilaçlar, aldığınız diğer ilaçların kan seviyelerinizi etkileyebilir, bu da yan etkileri artırabilir veya ilaçları daha az etkili hale getirebilir.
Birçok ilaç Ubrelvy ile etkileşime girebilir, bunları birlikte kullanmadan önce hekime danışılmalıdır. Özellikle:
- kurkumin ( zerdeçal olarak da bilinir );
- siklosporin ;
- eltrombopag;
- flukonazol;
- fluvoksamin;
- fenitoin ;
- Sarı kantaron ;
- bir antibiyotik – siprofloksasin, rifampin ;
- bir barbitürat – butabarbital , fenobarbital , sekobarbital ; veya
- kalp veya tansiyon ilacı – karvedilol , kinidin , verapamil.
Bu liste tam değildir ve birçok diğer ilaç ubrogepant ile etkileşime girebilir. Buna reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler dahildir. Tüm olası ilaç etkileşimleri burada listelenmemiştir.
Saklama koşulları
20ºC ile 25ºC (68ºF ile 77ºF) arasındaki oda sıcaklığında saklayın.
Kaynaklar: